Testningsstandarder for medicinsk aluminiumsfolie sammensatte film

Apr 24, 2025

Læg en besked

1. Udseende: Farmaceutisk aluminiumsfolie skal inspiceres visuelt i lyst naturligt lys. Aluminiumsfoliepakker må ikke have defekter såsom perforering, fremmed stof, lugt, vedhæftning, adskillelse mellem sammensatte lag, åbenlyse skader, bobler, rynker, snavs osv. Den varmeforseglede del af aluminiumsfolie-kompositposen skal være flad og uden tom segl.

2. Pinhole -grad: Tag 1 0 stykker af aluminiumsfolie sammensatte emballageprøver med en længde på 4 0 0 mm og en bredde på 250 mm (når bredden er mindre end 250 mm, tag rullebredden), placer dem en ved en på pinhole -detekteringstationen og kontroller deres pinholes i mørket. Aluminiumsfolieemballagemedicin bør ikke have tætte, kontinuerlige eller periodiske pinholes; Der må ikke være nogen pinholes med en diameter større end 0,3 mm i hver kvadratmeter; Antallet af pinholes med en diameter på 0,1 mm til 0,3 mm må ikke overstige 1.

3. barriereydelse: Vanddamppermeabiliteten af ​​vandtæt aluminiumsfolie bestemmes i henhold til den relevante bestemmelsesmetode. Under testen vender den varmeforseglede overflade overfor siden med lav luftfugtighed, og den må ikke overstige 0. 5g/(m² · 24 timer). Oxygenpermeabiliteten må ikke overstige 0. 5 cm³/(m² · 24 timer) under betingelserne for testtemperatur på 38 grader ± 2 grader og relativ fugtighed på 90%± 5%.
4. Heat-sealing strength of adhesive layer: Take 2 pieces of this product of 1{{10}}0mm×100mm, or 100mm×100mm polyvinyl chloride/polyvinylidene chloride solid pharmaceutical composite aluminum foil hard sheet, and heat-seal at 155 degree ±5 degree , tryk på 0,2MPa og tid på 1 sekund. I henhold til metoden med varmeforseglingsstyrkebestemmelsesmetode skal du skrælle ved 180 grader med en trækmaskine, og hastigheden er 200 mm/min ± 20 mm/min. Varmeforseglingsstyrken må ikke være mindre end 7,0N/15mm (PVC) og 6,0N/15mm (PVDC).

5. Adhæsion af beskyttende lag: Tag en 90 mm lang og fuld bredde medicinsk aluminiumsfolieprøve, placer den fladt på en glasplade med det beskyttende lag, der vender opad, tag et stykke polyesterklæbende tape, tryk det jævnt på overfladen af ​​prøven, der er vandret, skræl det af med en passende hastighed i retning af 160 grad ~ 180 grad, og der skal ikke være nogen tydeligt, at prøven af ​​det beskyttede lag på overfladen.

6. Varmemodstand af beskyttende lag: Tag 3 stykker af dette produkt med en størrelse på 1 0 0 mm × 100 mm og varmestæt dem. Varmforseglingsbetingelserne er temperatur 200 grad, tryk 0,2MPa, tid 1 sekund, kølig til stuetemperatur, og der er ingen åbenlyst vedhæftning og udgydelse af den varmeforseglede aluminiumsfoliebeskyttelseslag efter adskillelse.

7. Ruptur Strength: Tag 3 stykker 40 mm × 40 mm aluminiumsfolie farmaceutiske emballageprøver, placer dem på brudstyrken til måling, og de må ikke være mindre end 98 kpa.

8. Fluorescerende stof: Det klæbende lag og beskyttelseslag skal ikke have arklignende fluorescens ved bølgelængder på 254Nm og 365Nm.

aluminum foil packaging medicinelaminated aluminium foil packaging